職位性質:全職
學歷要求:大專及以上
工作經驗:二年以上
專業要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
崗位職責:
1 負責GMP文件(含記錄類文件)的編碼、登記、印制、發放、回收、銷毀、備份、歸檔和安全儲存;
2 負責GMP文件的借閱手續的辦理,并做好記錄;
3 負責組織檢查現場GMP文件是否現行有效,并組織GMP文件的定期復審;
4 負責質量部檔案室管理;
5 負責跟蹤驗證主計劃的執行進度;
6 負責對物料供應商進行初步選擇,并組織開展供應商的評審工作;
7 建立合格供應商名錄,并開展對合格供應商后續管理與定期復審工作;
8 向供應部反映物料質量問題,并要求供應部向供應商反饋并回復。
任職資格:
1.藥學或相關專業,大專及以上學歷(或初級專業技術職稱);
2.從事制藥行業工作2年;
3.掌握藥品質量管理知識;
4.熟悉計算機操作技能,掌握文字處理技能;
5.具有較強分析判斷能力、邏輯思維能力、執行能力較強、理解與反饋能力。
常州吉恩藥業有限公司(原常州吉恩化工有限公司)成立于2005年底,坐落于江蘇省常州市新北區濱江經濟開發區。公司目前已形成從研發、生產到銷售的獨具特色的產業鏈,包括堿金屬鹽、氨基酸保護劑、保護氨基酸等抗癌、抗病毒藥物中間體以及世界生物制藥前沿的多肽化合物關鍵中間體。
吉恩藥業公司研發中心位于常州,是江蘇省高新技術企業、江蘇省企業技術中心、江蘇省多肽類及其衍生物醫藥工程技術研究中心和江蘇省優秀研究生工作站。研發中心擁有工藝研發和工藝優化,分析方法開發的強大研發創新能力。公司自主研發的顆粒狀堿金屬醇鹽系列產品的工藝創新及產業化獲得中國石化聯合會“科技進步二等獎”、氨基酸保護劑清潔生產關鍵技術研發及產業化獲得中國石化聯合會“科技進步三等獎”。
吉恩藥業是一家以技術創新為動力、服務全球制藥市場的中外合資企業。公司建立了完善的質量體系,獲得常州市市長質量獎并獲評質量管理先進單位,主編5個產品國家行業標準的制訂;是江蘇省工業企業信用AAA級企業, “氨基酸保護劑”被認定為江蘇省名牌產品。公司主要產品國內外市場占有率近50%,逐步成長為“行業小巨人”,并將朝著產業鏈高端的抗病毒、抗癌藥物以及多肽藥物的原料藥甚至制劑方向延伸。公司福利:繳納五險一金,補充商業保險,免費工作餐,交通津貼,節日禮金,工齡工資,年終獎,暢通的晉升通道及培訓機會,年度健康體檢等。
合資/合作
500 - 999人