建議反饋
當(dāng)前位置：職位性質(zhì)：全職
學(xué)歷要求：本科及以上
工作經(jīng)驗(yàn)：不限
專業(yè)要求：不限
職稱要求：不限
外語要求：不限
崗位職責(zé)：
1、收集國際注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指南，以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn)，提供給相關(guān)部門。
2、根據(jù)國外藥品注冊(cè)的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊(cè)資料。
3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息并補(bǔ)充更新，掌握注冊(cè)的最新信息。
4、審核已注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與注冊(cè)相關(guān)的變更。
5、參與回復(fù)客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計(jì)、投訴回復(fù)等。
任職要求：
1、英語專業(yè)8級(jí)；或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語6級(jí)
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力，良好的英語基礎(chǔ)，較好的計(jì)算機(jī)操作能力。
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神與工作態(tài)度，服從公司的工作安排，積極好學(xué)，工作細(xì)心，踏實(shí)肯干，責(zé)任心強(qiáng)。
艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)，設(shè)有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省藥用吸附分離樹脂與應(yīng)用工程技術(shù)研究中心、山東省“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、濟(jì)寧市生化反應(yīng)與分離技術(shù)工程實(shí)驗(yàn)室和濟(jì)寧市博士后創(chuàng)新實(shí)踐工作站。先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OSHMS職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、GB/T 29490-2013知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證和GB/T 23331-2012/ISO 50001:2011 能源管理體系認(rèn)證。2019年被評(píng)為國家綠色示范工廠。
公司先后承擔(dān)“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、“山東省創(chuàng)新能力建設(shè)項(xiàng)目”、“山東省科技發(fā)展計(jì)劃”、“山東省享受財(cái)政專項(xiàng)資金扶持的新產(chǎn)品項(xiàng)目”、“山東省新興產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)行業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金”、“山東省自主創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)計(jì)劃”、“科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金”等項(xiàng)目10余項(xiàng)，省技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目 50 余項(xiàng)。
公司先后獲得省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng) 1 項(xiàng)、省自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng) 1 項(xiàng)、省中小企業(yè)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) 1 項(xiàng)、市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng) 1 項(xiàng)、市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) 3 項(xiàng)；中國膜工業(yè)協(xié)會(huì)科技進(jìn)步獎(jiǎng) 1 項(xiàng)，獲得省產(chǎn)學(xué)研展洽會(huì)創(chuàng)新獎(jiǎng) 2 項(xiàng)。被評(píng)為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、國家綠色示范工廠、山東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、山東省創(chuàng)新型企業(yè)、山東省專精特新中小企業(yè)。公司現(xiàn)為中國天然藥物理事單位、中國甜菊協(xié)會(huì)副理事長單位、中國生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)理事單位、中國膜工業(yè)協(xié)會(huì)離子交換樹脂分會(huì)副秘書長單位、山東省獸藥協(xié)會(huì)副會(huì)長單位。
企業(yè)在穩(wěn)固發(fā)展的同時(shí)不斷與時(shí)俱進(jìn)，堅(jiān)持發(fā)展綠色醫(yī)藥，生產(chǎn)過程低污染，低能耗；公司產(chǎn)品高質(zhì)量，高標(biāo)準(zhǔn)。多個(gè)產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、日本PMDA、歐洲MRP 21家互認(rèn)程序相關(guān)認(rèn)證，同時(shí)所有藥品生產(chǎn)車間全部通過我國新版GMP認(rèn)證。 “至美追求，健康同行”。艾美科健（中國），用心創(chuàng)造健康生活。
公司地址：山東省濟(jì)寧市高新區(qū)詩仙路1688號(hào)
聯(lián)系電話：0537-2982685
招聘郵箱：zhaopin@lksz.cn
專業(yè)需求：藥物化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、藥物分析、中藥學(xué)、高分子、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、獸醫(yī)獸藥、英語、國際貿(mào)易等專業(yè)
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不限國外注冊(cè)專員
